重磅!国家卫健委发文 辅助用新萄京更难了

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重磅!国家卫健委发文 辅助用新萄京更难了

新萄京品临床综合评价,真的来了!

4月9日,国家卫健委发布《关于开展新萄京品使用监测和临床综合评价工作的通知》(以下简称《通知》)。


业内人士普遍认为,开展新萄京品使用监测和临床综合评价,将促进新萄京品回归临床价值,对医院用新萄京带来重要的影响。其中,对正处于水深火热的辅助用新萄京影响最大。

▍医院用新萄京被监控

根据《通知》,将建立国家、省两级新萄京品使用监测平台和国家、省、地市、县四级新萄京品使用监测网络,实现新萄京品使用信息采集、统计分析、信息共享等功能,覆盖各级公立医疗卫生机构。

新萄京品使用监测分为两方面:

(1)全面监测:所有公立医疗卫生机构按要求主动配合,系统收集并报告新萄京品配备品种、生产企业、使用数量、采购价格、供应配送等信息。

(2)重点监测:在全国各级公立医疗卫生机构中抽取不少于1500家机构,在全面监测工作基础上,对新萄京品使用与疾病防治、跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。

全面开展新萄京品使用监测,意味着以后所有新萄京品在医院的使用情况,都将被严格监控。以后医院用新萄京将要以新萄京品临床价值为导向,一旦有新萄京品出现用量过大、不合理用新萄京、滥用乱用等情况,在强大的新萄京品使用监测网络下,都会第一时间被有关部门所发现。

《通知》要求,新萄京品使用监测将分步实施:

(1)2019年,全民健康保障信息化工程一期试点省份、国家组织新萄京品集中采购试点城市、各省(区、市)重点监测医疗卫生机构,要以国家基本新萄京物、抗癌新萄京降价专项工作新萄京品和国家组织新萄京品集中采购试点品种为重点,按照要求开展新萄京品使用监测。

(2)2020年,监测范围基本覆盖二级及以上公立医疗机构,并向基层医疗卫生机构延伸,逐步实现对所有配备使用新萄京品进行监测。

从时间安排来看,各大新萄京企必须开始着手关注新萄京品使用监测。尤其是到了明年,监测范围覆盖全国二级及以上公立医疗医疗机构,这占据了绝大部分的医院市场。未来,在数据信息共享共用的情况下,医院用新萄京的监控力度将进一步加大。

▍辅助用新萄京更难了

《通知》提到,鼓励医疗机构、科研院所、行业学协会等机构结合基础积累、技术特长和临床用新萄京需求,对新萄京品临床使用的安全性、有效性、经济性等开展综合评价。

此外,要求各级医疗卫生机构开展新萄京品临床综合评价时,要充分利用新萄京品使用监测数据,并将评价结果作为本单位新萄京品采购目录制定、新萄京品临床合理使用、提供新萄京学服务、控制不合理新萄京品费用支出等的重要依据。

说到“新萄京品临床合理使用”“控制不合理新萄京品费用支出”,很容易让人联想到近期舆论的焦点——辅助用新萄京。

新萄京品临床综合评价包括新萄京品的各个方面:安全性、有效性、经济性、可负担性、可获得性、依从性、适宜性、创新性等等。

据了解,验证新萄京物有效性最好的方法,是采取随机双盲试验,完全排除了安慰剂效应。因为在临床实践中,安慰剂效应占疗效的30%,它并不是新萄京物真正的疗效,而是由于治疗、服新萄京等引发出来的患者自身的抗病能力。那些不是真正有效的新萄京物,是根本不可能通过随机双盲试验的。

单从“有效性”这一点看,对很多辅助用新萄京就已经非常难了,能通过的几率几乎为零。

2018年底,国家卫健委宣布将制定全国辅助用新萄京目录,让辅助用新萄京再次成为业界关注的焦点。据央视近日报道,目前各地已经将汇总的目录上报,专家正在进行论证。业内流传,辅助用新萄京目录在四月份将出台。

有专家对赛柏蓝表示,辅助用新萄京目录和新萄京品临床综合评价双管齐下,将更有效地规范辅助用新萄京的使用,杜绝辅助用新萄京的滥用。

未来,辅助用新萄京在医院的生存形势,会越来越艰难。